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關(guān)于2011年山東省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃的通知

發(fā)布時(shí)間:2011-05-04 06:00    作者:yizhiinfo    來(lái)源:畜牧人才網(wǎng)    查看:

各市畜牧獸醫(yī)局:

   為加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查,根據(jù)《農(nóng)業(yè)部關(guān)于下達(dá)2011年獸藥監(jiān)督抽檢計(jì)劃的通知》(農(nóng)醫(yī)發(fā)〔2011〕1號(hào))要求,制訂下達(dá)2011年省級(jí)獸藥監(jiān)督抽檢計(jì)劃?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

   一、抽檢數(shù)量

   2011年省級(jí)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃為900批,其中,農(nóng)業(yè)部下達(dá)任務(wù)450批,我局下達(dá)任務(wù)450批。

   各市應(yīng)結(jié)合本地獸藥質(zhì)量狀況,制訂本轄區(qū)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃,并依照《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定,將所需工作經(jīng)費(fèi)列入當(dāng)?shù)刎?cái)政預(yù)算。

   二、組織實(shí)施

  ?。ㄒ唬┏闃优c監(jiān)督檢查同步。被抽樣單位所在市畜牧獸醫(yī)局應(yīng)協(xié)同省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所共同組織抽樣(2011年各市獸藥監(jiān)督抽檢數(shù)量見(jiàn)附件1),確保抽樣的隨機(jī)性和代表性。省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)抽樣單和樣品確認(rèn)等,并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用;所在市畜牧獸醫(yī)局負(fù)責(zé)對(duì)被抽樣單位實(shí)施監(jiān)督檢查,填寫(xiě)檢查記錄。

   現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)非法企業(yè)(見(jiàn)附件2)和假劣獸藥,或者被抽樣單位違法、違規(guī)行為,以及不配合檢查的,由當(dāng)?shù)匦竽莲F醫(yī)局按照《獸藥管理?xiàng)l例》和《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》規(guī)定,依法立案查處。

  ?。ǘ悠窓z驗(yàn)與信息通報(bào)。省獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)所承擔(dān)省級(jí)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢任務(wù)的樣品檢驗(yàn)、結(jié)果確認(rèn)工作,自收到檢驗(yàn)結(jié)果書(shū)面確認(rèn)意見(jiàn)的3個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告分送協(xié)同抽樣的市畜牧獸醫(yī)局和標(biāo)稱企業(yè)所在地省級(jí)獸醫(yī)主管部門,并按季度及時(shí)上報(bào)監(jiān)測(cè)信息。

  ?。ㄈ┍O(jiān)測(cè)結(jié)果處理。省、市畜牧獸醫(yī)局對(duì)獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果應(yīng)廣泛宣傳,及時(shí)通知被抽樣單位,對(duì)樣品檢測(cè)合格的,應(yīng)予以通報(bào)表彰,逐步減少抽檢頻次。

   對(duì)生產(chǎn)企業(yè)不確認(rèn)的獸藥產(chǎn)品、檢測(cè)不合格的獸藥產(chǎn)品,應(yīng)依法查處:

   1.從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽樣的,協(xié)同抽樣的畜牧獸醫(yī)局收到檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)及時(shí)按照抽樣單上標(biāo)注的庫(kù)存數(shù)量,對(duì)被抽樣單位依法實(shí)施處罰,并根據(jù)進(jìn)、出貨物帳目和銷售記錄,責(zé)成企業(yè)清繳、銷毀庫(kù)存和未使用的產(chǎn)品,并監(jiān)督銷毀。

   2.下列情況應(yīng)從重處罰,列為獸藥監(jiān)管工作重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè):從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)中抽檢出不合格產(chǎn)品的、從通過(guò)GSP的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽檢出不確認(rèn)假獸藥的、企業(yè)不配合監(jiān)督抽檢或者關(guān)門停業(yè)超過(guò)6個(gè)月的、庫(kù)存產(chǎn)品生產(chǎn)日期在6個(gè)月以外的。

   上述情況情節(jié)嚴(yán)重的,或者有多個(gè)假劣獸藥產(chǎn)品的,應(yīng)依法報(bào)請(qǐng)吊銷其《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

   三、獸藥監(jiān)督抽檢注意事項(xiàng)

 ?。ㄒ唬┏闄z類型

   1.評(píng)價(jià)性抽檢

   評(píng)價(jià)性抽檢品種10個(gè),包括:注射用青霉素鉀(鈉)、安乃近注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、恩諾沙星可溶性粉(注射液、溶液)、地克珠利預(yù)混劑、阿莫西林可溶性粉、地賽米松磷酸鈉注射液、氧氟沙星可溶性粉(注射液、溶液)、硫酸慶大霉素注射液、白頭翁散。抽檢批次原則上占抽檢計(jì)劃的10%,分別從生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)抽取,各品種抽檢批次基本均衡。

   2.監(jiān)測(cè)抽檢

   監(jiān)測(cè)抽檢針對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié),各環(huán)節(jié)抽檢比例為2:5:3。生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢重點(diǎn)為我省近兩年來(lái)建成并投入生產(chǎn)、本年度新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品;2010年以來(lái)未被抽檢過(guò)產(chǎn)品的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(附件3)的產(chǎn)品。經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)主要從已經(jīng)通過(guò)GSP的經(jīng)營(yíng)企業(yè)抽樣,重點(diǎn)抽檢進(jìn)口獸藥、監(jiān)測(cè)期內(nèi)新獸藥、地標(biāo)升國(guó)標(biāo)產(chǎn)品。使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)抽檢無(wú)公害、有機(jī)畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)(屠宰加工企業(yè)),國(guó)家和省級(jí)畜禽標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖示范場(chǎng),以及社會(huì)影響比較大的奶牛、生豬等規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)。其抽檢批次原則上占抽檢計(jì)劃的20%。

   3.跟蹤抽檢

   跟蹤抽檢產(chǎn)品為2010年以來(lái)被列入全國(guó)重點(diǎn)監(jiān)控的企業(yè)(附件4),以及省內(nèi)停產(chǎn)關(guān)閉、停業(yè)整頓的企業(yè)(附件5)所有產(chǎn)品;2010年獸藥質(zhì)量抽檢通報(bào)中省內(nèi)市場(chǎng)所有不合格產(chǎn)品(附件6);2010年獸藥GMP飛行檢查被通報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品,涉嫌改變組方或添加違禁藥物、化學(xué)藥物成分的中獸藥。其抽檢批次原則上占抽檢計(jì)劃的35%。

   4.定向抽檢

   定向抽檢產(chǎn)品來(lái)源于2010年以來(lái)農(nóng)業(yè)部通報(bào)并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)6批次(含6批次)以上的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(附件7)的所有產(chǎn)品,抽檢批次應(yīng)占抽檢計(jì)劃的35%。

   (二)工作要求

   各地要結(jié)合2011年獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)整治活動(dòng),組織對(duì)2010年、2011年通報(bào)非法企業(yè)產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品的清查收繳工作,及時(shí)查處非法生產(chǎn)窩點(diǎn),切實(shí)提高轄區(qū)內(nèi)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量,保障畜產(chǎn)品安全。

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