第 26 屆世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)將于 2011 年 8 月 12 日到 8 月 23 日在深圳市舉行，為保障深圳大運(yùn)會(huì)期間動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全，進(jìn)一步加強(qiáng)我省獸藥質(zhì)量監(jiān)管，加大獸藥打假力度，提高獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢效能，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定和《農(nóng)業(yè)部關(guān)于下達(dá) 2011年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃的通知》（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2011]1 號）精神，2011 年 3 月 4 日廣東省畜牧獸醫(yī)局下達(dá)了2011年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，將對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的獸藥產(chǎn)品進(jìn)行抽檢。具體事項(xiàng)通知如下：
一、各地級以上市和順德區(qū)獸醫(yī)行政管理部門以及省獸藥與飼料監(jiān)察總所務(wù)必按本計(jì)劃要求按時(shí)完成抽樣工作，各地要及時(shí)將樣品和抽樣單送達(dá)省獸藥與飼料監(jiān)察總所。在執(zhí)行抽樣任務(wù)時(shí),應(yīng)同時(shí)對被抽樣單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,依法采取查封、扣押等措施，并組織立案查處。
二、省獸藥與飼料監(jiān)察總所要配合省畜牧獸醫(yī)局組織飛行檢查，對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定向抽檢。各地級以上市獸醫(yī)行政管理部門要按承擔(dān)抽樣地區(qū)及抽樣數(shù)量表（附件1）在規(guī)定時(shí)間內(nèi)抽樣、送樣。省獸藥與飼料監(jiān)察總所負(fù)責(zé)本計(jì)劃檢測工作，并及時(shí)將檢測結(jié)果報(bào)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局、中監(jiān)所、省畜牧獸醫(yī)局和抽樣單位。
三、各地要建立完善獸藥質(zhì)量跟蹤檢測制度，對抽檢不合格的，應(yīng)對該企業(yè)同品種不同批號及其他產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽檢，并在抽樣單上注明“跟蹤抽檢”，跟蹤抽檢納入監(jiān)督抽檢計(jì)劃。
四、抽樣及檢測工作人員應(yīng)忠于職守，堅(jiān)持原則，不得向被抽樣單位收取任何費(fèi)用。對承擔(dān)具體抽樣任務(wù)的單位，按每個(gè)樣品30元予以補(bǔ)助。補(bǔ)助費(fèi)由省獸藥與飼料監(jiān)察總所與抽樣單位統(tǒng)一結(jié)算。
五、承擔(dān)抽樣和檢測任務(wù)的單位要密切配合，及時(shí)溝通情況，按規(guī)定要求分別完成抽樣和樣品的登記、保存、交接、檢測及上報(bào)等工作。
工作中存在的問題及建議請及時(shí)反饋省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處或省獸藥與飼料監(jiān)察總所，聯(lián)系電話：獸醫(yī)處020－37288287；省藥監(jiān)所020－34291301。
二〇一一年三月四日
2011年廣東省獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃
一、抽檢范圍
廣東省轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的獸藥產(chǎn)品。
二、抽檢重點(diǎn)地區(qū)和范圍
?。ㄒ唬┏闄z重點(diǎn)地區(qū)
全省21個(gè)地級以上市，特別是第26屆世界大學(xué)生運(yùn)動(dòng)會(huì)舉辦城市深圳。
（二）抽檢重點(diǎn)范圍
1.評價(jià)性抽檢。本年度確定的評價(jià)性品種（附件2）來源于生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，抽樣數(shù)量應(yīng)占抽樣總數(shù)的10％，各品種抽檢批次應(yīng)保證基本均衡。
2.監(jiān)測抽檢。抽檢重點(diǎn)為本轄區(qū)內(nèi)近兩年建成并投產(chǎn)、本年度新增劑型獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品；2010年以來未被抽檢產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品；進(jìn)口獸藥、監(jiān)測期內(nèi)新獸藥、地標(biāo)升國標(biāo)試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正產(chǎn)品，按生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)2:5:3比例抽樣，此類抽樣數(shù)量應(yīng)占抽樣總數(shù)的30％；
3.跟蹤抽檢。2010年以來獸藥抽檢通報(bào)中被列入重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)（附件3）的產(chǎn)品；2010年以來獸藥抽檢通報(bào)中不合格產(chǎn)品；2010年獸藥GMP飛行檢查被通報(bào)企業(yè)的產(chǎn)品；涉嫌改變組方的產(chǎn)品；涉嫌添加違禁藥物、化學(xué)藥物、化合物成分的中獸藥產(chǎn)品等，此類抽樣數(shù)量應(yīng)不低于抽樣總數(shù)的40％。
4.定向抽檢。2010年以來農(nóng)業(yè)部通報(bào)并經(jīng)企業(yè)確認(rèn)非該企業(yè)產(chǎn)品累計(jì)6批（含6批）以上的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（附件4），抽檢批次應(yīng)占抽檢計(jì)劃的20%。
三、抽樣原則
1.按《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》（農(nóng)業(yè)部2001年第6號令）規(guī)定抽樣，每個(gè)樣品抽取三份，每份均要單獨(dú)封樣，并在封口處加蓋抽樣單位和被抽樣單位公章（無公章的請簽名）確認(rèn)；樣品一份留被抽樣單位保存，兩份送（寄）交廣東省獸藥與飼料監(jiān)察總所。
抽樣人員要認(rèn)真、清晰、完整地填寫獸藥抽樣單（附件5），生產(chǎn)單位和被抽樣單位名稱要寫全稱，不能簡寫；藥品名稱要填寫商品名和通用名。抽樣人一欄必須有兩名以上抽樣人簽名，抽樣單要加蓋抽樣單位公章和被抽樣單位章（被抽樣單位無公章的可簽名確認(rèn)），抽樣數(shù)量要符合要求（附件6）。
2.對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)獸藥抽樣數(shù)量原則上應(yīng)按2：5：3比例進(jìn)行。轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)較少的，抽檢比例可做適度調(diào)整。
3.被抽產(chǎn)品標(biāo)示的生產(chǎn)日期距抽檢時(shí)間不超過12個(gè)月。
4.從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽樣時(shí)，應(yīng)對所抽取樣品的購銷情況進(jìn)行核實(shí)。核實(shí)內(nèi)容包括：購買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進(jìn)貨時(shí)間、進(jìn)貨數(shù)量等，上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上做詳細(xì)記錄，并經(jīng)雙方簽字認(rèn)可。同時(shí)，應(yīng)將購貨發(fā)票等原始憑證復(fù)印件作為取證材料存檔備查。
5.抽樣工作中發(fā)現(xiàn)列入《禁用獸藥清單》（193號公告、560號公告）和《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》產(chǎn)品、地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、改變標(biāo)準(zhǔn)或改變處方產(chǎn)品、近兩年農(nóng)業(yè)部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一批號的假劣產(chǎn)品，以及2010年被通報(bào)非法企業(yè)生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品（附件7），應(yīng)由獸醫(yī)行政管理部門依法實(shí)施收繳銷毀，立案查處，不再進(jìn)行抽樣檢測。
四、樣品確認(rèn)
省獸藥與飼料監(jiān)察總所負(fù)責(zé)樣品確認(rèn)工作，應(yīng)以郵政快遞方式向樣品標(biāo)稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》（附件8），樣品標(biāo)稱企業(yè)應(yīng)自收到《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》的5個(gè)工作日內(nèi)對樣品的真實(shí)性予以確認(rèn)并反饋。逾期未回復(fù)的，視為對樣品真實(shí)性無異議，可認(rèn)定為標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品。對逾期未反饋的，《產(chǎn)品確認(rèn)通知書》發(fā)件人要及時(shí)通過郵政快遞系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)下載簽收記錄，并將記錄留存?zhèn)洳?。企業(yè)聯(lián)絡(luò)信息可以向標(biāo)稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門要求協(xié)助提供。
五、樣品處理
1.非標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)不屬于標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品，不再進(jìn)行檢驗(yàn)，此類產(chǎn)品可計(jì)入抽檢批次，并一律按假獸藥處理。省獸藥與飼料監(jiān)察總所應(yīng)在已知確認(rèn)信息的3個(gè)工作日內(nèi)，分別將抽取樣品信息反饋給協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門和中監(jiān)所。協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門應(yīng)在收到反饋信息的5個(gè)工作日內(nèi)，按照抽樣單上標(biāo)注的庫存數(shù)量，依法對被抽樣單位實(shí)施處罰，對庫存產(chǎn)品進(jìn)行收繳銷毀，并組織立案查處，追蹤溯源。省獸藥與飼料監(jiān)察總所每月將假獸藥信息上報(bào)中監(jiān)所。
2.標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認(rèn)屬于獸藥標(biāo)稱企業(yè)的產(chǎn)品，省獸藥與飼料監(jiān)察總所按規(guī)定程序組織檢驗(yàn)。
六、檢驗(yàn)要求。對法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了含量檢測項(xiàng)的產(chǎn)品，必須全部進(jìn)行含量測定，并上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果和含量測定數(shù)據(jù)。樣品檢驗(yàn)結(jié)果與法定標(biāo)準(zhǔn)不符，涉嫌改變處方的中獸藥、化藥制劑中添加其他藥物成分或含量無法測定的、添加違禁藥物的，該批樣品判定不合格，并在上報(bào)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)標(biāo)明相關(guān)信息。
七、檢驗(yàn)不合格結(jié)果確認(rèn)和處理
（一）結(jié)果確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)屬獸藥標(biāo)稱企業(yè)產(chǎn)品但經(jīng)檢驗(yàn)不合格的，省獸藥與飼料監(jiān)察總所應(yīng)以郵政快遞方式向標(biāo)稱企業(yè)發(fā)出《獸藥監(jiān)督抽檢結(jié)果確認(rèn)通知書》（附件9），并要求其在收到通知書之日起的7個(gè)工作日進(jìn)行書面確認(rèn)。對逾期不予回復(fù)的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果。標(biāo)稱企業(yè)對獸藥檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)當(dāng)在收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)，向省獸藥與飼料監(jiān)察總所申請復(fù)檢，并說明復(fù)檢理由。
?。ǘ┙Y(jié)果反饋。省獸藥與飼料監(jiān)察總所自收到檢驗(yàn)結(jié)果書面確認(rèn)意見的3個(gè)工作日內(nèi)將檢驗(yàn)報(bào)告分送協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門和標(biāo)稱企業(yè)所在地省級獸醫(yī)主管部門。
?。ㄈ┙Y(jié)果處理。
1.從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的產(chǎn)品，協(xié)同抽樣獸醫(yī)主管部門收到檢驗(yàn)報(bào)告后應(yīng)及時(shí)按照抽樣單上標(biāo)注的庫存數(shù)量，對被抽樣單位依法實(shí)施處罰，清繳銷毀庫存產(chǎn)品，并根據(jù)出進(jìn)貨物帳目和銷售記錄責(zé)成企業(yè)回收售出產(chǎn)品，并監(jiān)督銷毀。
2.從生產(chǎn)企業(yè)抽取的產(chǎn)品，標(biāo)稱企業(yè)所在地獸醫(yī)主管部門應(yīng)收到檢驗(yàn)報(bào)告后及時(shí)對生產(chǎn)企業(yè)依法組織查處，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品，并監(jiān)督企業(yè)根據(jù)銷售記錄回收已售出產(chǎn)品并銷毀。
