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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部:第8批獸藥臨床/非臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果

發(fā)布時間:2019-12-31 09:00    作者:.    來源:農(nóng)業(yè)農(nóng)村部    查看:
各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:

    為規(guī)范獸藥研究活動,根據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn),我部組織專家對中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等5家單位進行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等4家單位的18個試驗項目符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求,華中農(nóng)業(yè)大學(xué)的10個試驗項目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GLP”)要求,現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果(附后)。詳細信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

    請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實做好日常監(jiān)督管理工作,督促相關(guān)單位按照獸藥GCP、GLP要求開展獸藥研究活動。

     

                                                       農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
 2019年12月24日
符合獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目




符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗項目



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