繼去年12月首次提請全國人大審議之后，4月20日，疫苗管理法草案再次提交十三屆全國人大常委會第十次會議審議。草案二審稿明確，提高對制售假疫苗違法行為的罰款額度，規(guī)定生產(chǎn)銷售假劣疫苗最高可罰3000萬元。此外，草案還對于疫苗生產(chǎn)、流通、監(jiān)管等方面作出新的規(guī)定。

    疫苗不同于一般藥品，直接關(guān)系公共安全。有常委會組成人員、地方和公眾提出，應(yīng)加大對違法行為的懲處力度，提高違法成本。二審稿作出修改，對生產(chǎn)、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數(shù)據(jù)以及違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范等違法行為，提高罰款額度。
 
    二審稿顯示，生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥的，罰款標準為違法生產(chǎn)、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款；貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的，并處500萬元以上3000萬元以下的罰款。

    針對一些地方在預(yù)防接種環(huán)節(jié)發(fā)生的疫苗過期、掉包等事件，二審稿也作出回應(yīng)，進一步加強預(yù)防接種管理，規(guī)范預(yù)防接種行為，明確將“三查七對”要求和接種信息可追溯、可查詢寫入法律草案。

    此外，有些常委會組成人員提出，草案一審稿在突出全過程、全鏈條監(jiān)管的同時，對疫苗研制和創(chuàng)新的激勵和支持不夠，應(yīng)當進一步充實。

    對此，草案二審稿從四個方面作出回應(yīng)：國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要的資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗研制；國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預(yù)防、控制急需的疫苗；國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步；對疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當予以優(yōu)先審評審批。