3月8日，瑞普生物公告，天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司控股子公司廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司取得經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查核發(fā)的一項(xiàng)新獸藥注冊(cè)證書，廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司申報(bào)的H5亞型滅活疫苗（D7株+rD8株）獲批三類新獸藥。

       高致病性禽流感（Highly Pathogenic Avian Influenza， HPAI）是由 H5或H7亞型禽流感病毒（AIV）引起的禽類的一種烈性傳染病，世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）將其列為 A類動(dòng)物傳染病，我國(guó)將其列為一類動(dòng)物疫病。其中 H5亞型高致病性禽流感不僅給養(yǎng)禽業(yè)造成巨大的損失，而且還屢屢突破人類的種間屏障，近十年來全球已報(bào)道有三百多人感染和發(fā)病死亡，世界各國(guó)政府均對(duì)該病給予高度重視。研究表明，禽流感病毒極易發(fā)生抗原變異，當(dāng)前流行的 H5 亞型禽流感病毒主要分布在 Clade 2.3.2、Clade7.2和 Clade2.3.4.4三大分支，目前流行的毒株有 H5N1、H5N2、H5N6和 H5N8等亞型，病毒的變異對(duì)疫病的防控造成極大的困難。

        本產(chǎn)品系選用 H5N2亞型禽流感病毒天然弱毒株 D7株以及利用反向遺傳技術(shù)拯救獲得的重組禽流感病毒 rD8株作為疫苗種毒，配合先進(jìn)的抗原濃縮及純化技術(shù)研制而成的禽流感病毒二價(jià)滅活疫苗，疫苗候選毒株的病毒滴度高，遺傳穩(wěn)定性良好，適應(yīng)于規(guī)模化生產(chǎn)的需求。

       本產(chǎn)品對(duì)目前流行的 Clade 2.3.2和 Clade2.3.4.4的 H5亞型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保護(hù)效果，是國(guó)內(nèi)針對(duì)禽流感病毒多基因型毒株的二價(jià)滅活疫苗之一，可實(shí)現(xiàn)針對(duì)包括水禽、家禽等多種靶動(dòng)物的全覆蓋，疫苗覆蓋性廣、抗原匹配性高，能夠有效防控當(dāng)前 H5亞型禽流感病毒的發(fā)生。

        本成品的成功研制將有效解決當(dāng)前禽流感病毒尤其是 H5 亞型高致病性禽流感病毒的防控難題，為我國(guó)養(yǎng)禽業(yè)的健康發(fā)展提供有效的技術(shù)支撐。本產(chǎn)品的成功研制使得公司成為繼中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所后第二家具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的禽流感病毒疫苗定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品上市后可進(jìn)一步擴(kuò)大公司產(chǎn)品在禽苗市場(chǎng)的占有率。