戈那瑞林屬國家三類新獸藥,由寧波市三生藥業(yè)有限公司研制成功。戈那瑞林為人工合成的十肽,和哺乳動物下丘腦分泌的促性腺激素釋放激素天然提取物結(jié)構(gòu)完全相同。2010年11月8日農(nóng)業(yè)部第1476號公告批準(zhǔn)我國研制的戈那瑞林原料藥以及制劑被農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)為國家第三類新獸藥。
戈那瑞林制劑特點
戈那瑞林為多肽,容易被各種蛋白酶水解,僅可以用于注射給藥,可被快速吸收,分布于各組織,其生物利用度為100%。
戈那瑞林的安全性試驗證實:GnRH給奶牛肌內(nèi)注射2500 微克/連續(xù)注射3天對奶牛的生理和臨床治療無任何影響,而且對懷孕奶牛肌內(nèi)一次注射500 微克,GnRH也無任何影響。對各種動物在注射位點都無任何刺激作用。
戈那瑞林的急性毒性實驗證實:本品無任何副作用。
戈那瑞林的殘留消除試驗證實:本品極易分解,口服的生物利用度為0.04%,無殘留問題。
戈那瑞林的臨床應(yīng)用
對注射用戈那瑞林進(jìn)行的臨床有效性評價,主要應(yīng)用于我國養(yǎng)牛業(yè)臨床中及奶牛的同期發(fā)情和定時輸精等。
