十年磨一劍
普萊柯董事長張許科介紹，自2006年率先成功研制雞新支流（H9）三聯(lián)滅活疫苗以來，至今有29家同行企業(yè)相繼生產銷售該疫苗，普萊柯公司以實際行動引領了產業(yè)技術進步，截止2015年底，公司禽流感（H9）系列滅活疫苗銷售26億毫升，新支流三聯(lián)苗市場占有率超過20%，十年來穩(wěn)居行業(yè)第一！
據(jù)了解，新一代雞新支流（Re-9株）基因工程三聯(lián)滅活疫苗是普萊柯主持承擔的河南省重大科技專項“四種新型基因工程動物疫苗研發(fā)及產業(yè)化”項目、國家863 計劃項目“疫苗佐劑、免疫增強劑及新型疫苗的研究與開發(fā)”取得的重大科技成果。是目前公司市場上銷售的雞新支流（H9）三聯(lián)滅活疫苗的升級換代產品，距離普萊柯2006年上市新支流全病毒滅活苗，剛好10年。而其新型復合佐劑的研究到成功也恰好10年。
其實，早在2009年，普萊柯便把目光投向基因工程疫苗研制這一尖端領域， 2010年，依托普萊柯公司組建的國家獸用藥品工程技術研究中心攜手國家禽流感參考實驗室，啟動雞新支流（Re-9株）基因工程三聯(lián)滅活疫苗的研發(fā)。歷經6年，在2015年11月，雞新支流（Re-9株）基因工程三聯(lián)滅活疫苗獲得農業(yè)部頒發(fā)的新獸藥注冊證書；2016年2月，取得農業(yè)部核發(fā)獸藥批準文號獲準上市。
國家獸用藥品工程技術研究中心主任田克恭表示，優(yōu)越的實驗環(huán)境、持續(xù)大量的資金投入、優(yōu)秀的團隊和良好的研究氛圍，能夠保證相關研究非常迅速和穩(wěn)定，也保障禽流感、雞法氏囊病、腺病毒基因工程疫苗等新產品的持續(xù)產生和創(chuàng)新。而新型復合佐劑可明顯提高疫苗的抗體滴度，該佐劑由可降解的天然多聚物構成，使用上更安全；采用抗原包被技術，脈沖式釋放抗原，抗體持續(xù)時間長，同時降低免疫接種量；通過靶向抗原呈遞細胞雙向尋的，更快更多的抗原呈遞細胞被激活，抗體產生快。未來研發(fā)方向將向基因工程疫苗和水性佐劑等方向傾斜，計劃5年后，普萊柯的基因工程疫苗產品占其總量的1/3-1/2。
普萊柯對產品質量要求非常，據(jù)【農醫(yī)發(fā)（2015）4號】文件，張許科告訴記者，近三年來（2012-2104），普萊柯生物及其子公司洛陽惠中獸藥、河南新正好生物等企業(yè)三年來累計抽檢378批次，合格率100%。而新支流在國內能取得如此巨大的成功，不僅是因為產品質量優(yōu)良、一針三防、節(jié)約養(yǎng)殖成本、減少免疫頻率的獨特優(yōu)勢，也與行業(yè)因疾病的流行情況而增長疫苗的需求有關。
H9禽流感的流行情況和防控措施
禽流感是由甲型流感病毒引起的一種烈性傳染病，俗稱歐洲雞瘟或真性雞瘟，20世紀90年代傳入亞洲，使養(yǎng)禽業(yè)遭受重大損失。禽流感分高致病性禽流感（H5、H7）和低致病性禽流感（H9）等亞型。低致病性禽流感（H9N2）雖然死亡率一般不超過30%，但嚴重影響家禽生產性能，導致蛋雞產蛋率下降，肉雞生長緩慢。
2013年末開始，全國主要流行1亞分支，屬于9.4.2.1分支的6個亞分支之一，1亞分支毒株ZMJ01對其他亞分支毒株均有很好的保護效果。華南農業(yè)大學教授畢英佐老師表示，秋冬季節(jié)，該病易發(fā)，多在20-30天左右的小雞，中大雞也常有發(fā)生，傳播迅速。防控上，他建議黃羽肉雞10天、25天、50天（可選）免疫3次ND+H5+H9三聯(lián)苗，白羽肉雞可在1或7天免疫ND+IB+H9三聯(lián)苗，種雞建議10天、25天、80天以及開產前免疫4次。
當一個地方發(fā)生類似疾病的情況，先要按照傳染病標準鑒定一下是否是傳染病，中國農業(yè)大學趙繼勛老師認為，發(fā)生情況之前首先得判斷是不是傳染性疾病，而在疾病確診之前，得要先排除環(huán)境、飼料等因素，要把飼養(yǎng)管理、環(huán)境安全放在第一位。
新支流基因工程疫苗的特點
普萊柯產品經理劉守川介紹，作為新的雞新支流（Re-9）三聯(lián)基因工程疫苗，具有抗原保護譜廣、抗體水平高、免疫保護期長的優(yōu)勢，實現(xiàn)了以下技術突破：
1、國內首家利用禽流感基因重組技術歷時6年研制成功的雞新支流（Re-9）基因工程三聯(lián)滅活疫苗，系新一代基因工程疫苗。
2、基因工程毒株、抗原保護譜廣。利用基因重組技術將H9N2亞型禽流感流行毒株HA和NA基因與H1N1/PR8病毒重組構建疫苗株Re-9，提高了免疫原性、擴展了抗原譜，大量動物攻毒交叉保護實驗證明Re-9株對流行毒株的攻毒保護率接近100%。
3、抗體效價高、免疫保護期長?；蛑亟M構建的Re-9株具有良好的雞胚適應性，病毒滴度高。普萊柯歷時10年研制成功的國際領先的新型復合免疫佐劑可有效提高雞新支流（Re-9）基因工程三聯(lián)滅活疫苗的免疫抗體水平。較傳統(tǒng)疫苗相比，禽流感H9抗體水平提高3-4個滴度，雞新城疫抗體水平提高2-3個滴度，免疫保護期達6個月以上，有效提高家禽健康管理水平，提高養(yǎng)殖效益。
4、工藝先進、安全性好。采用公司成熟的抗原濃縮純化技術、先進的免疫佐劑技術及無鋁乳化工藝，疫苗免疫副反應低，生物安全性好，實現(xiàn)一針三防，減少注射應激反應。
普萊柯方面表示，該產品上市后，預計將推動我國約15億元禽流感（H9）系列疫苗細分市場的產品升級，在進一步強化普萊柯在禽苗市場競爭優(yōu)勢的同時，將引領我國動物疫苗產業(yè)技術進步，為我國家禽疫病防控及安全禽產品生產提供強有力的技術和產品支撐，獲得巨大的經濟和社會效益。
提問環(huán)節(jié)：
現(xiàn)場也有不少參會者提出自己的疑問，新牧網(wǎng)記者整理如下：
1、在普萊柯三聯(lián)苗的研究中，能夠很高的抗原含量，基因重組毒株和佐劑哪個貢獻的比重更高？
田克恭：新支流基因三聯(lián)苗的研究中，首要的還是提高疫苗抗原滴度的提升，而重組毒株能夠顯著提高抗原含量，其次在有新型復合佐劑的輔助下，進一步提高抗原免疫原性和滴度。
2、當前研究新支流三聯(lián)苗的企業(yè)很多，為什么普萊柯能夠率先推出基因三聯(lián)疫苗？
張許科：主要是普萊柯長期堅持研究新支流，投入大量資金和技術人員，而多聯(lián)苗研發(fā)時間早，積累了許多技術和經驗。在佐劑上也進行了研發(fā)和創(chuàng)新，歷經10年方得成功。
3、白羽肉雞的新支流三聯(lián)苗是1日齡免疫好還是7日齡好？
鄭念軍：在疾病防控壓力較小、管理和生產條件優(yōu)秀的地方，建議1日齡免疫，這樣可以減少人力的投入；而在冬季防控壓力較大、生產條件欠佳的地方，建議7日齡免疫，這樣免疫效果較好。
4、H9毒株較多，Re-9基因三聯(lián)苗如何做到H9亞型禽流感的廣譜免疫？
田克恭：H9的流行毒株都是一個分支的，所以其中任何一個流行毒株，只要抗原含量足夠高，可以提供一定程度上的交叉保護。而且，在長期的新支流研究中，普萊柯對H9不同流行毒株的變異情況進行了長期的跟蹤，從眾多流行毒株中篩選出廣譜性毒株，與H1進行基因重組，提高了抗原含量，對當前的流行毒株有更強的針對性。
